作为世界上最大的专业学术集会之一，美国血液学年会（ASH）每年都会吸引市场目光。
2022年12月10日至13日，第64届ASH将在美国新奥尔良举办，多款优秀的立异药都将在集会上宣布最新临床数据。
截至目前，包括百济神州、亚盛医药、科济药业、亘喜生物等多家海内药企，已经宣布了即将展示的产品的最新临床数据。
虽然这些企业宣布的大多是早期研究结果，但依然能够为后续研发指明偏向。那么，他们的体现如何？谁又能成为明日之星呢？
/ 01 /百济神州
产品：泽布替尼胶囊
泽布替尼是全球第三款上市的BTK抑制剂。
在本次大会，上百济神州将宣布泽布替尼与伊布替尼头对头三期临床试验，用于治疗复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血�。–LL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的效果。
在该试验最终PFS剖析中，泽布替尼比照伊布替尼取得了优效性结果，分层危害比（HR）为0.65，伊布替尼组终止治疗总爆发率为41.2%，泽布替尼组为26.3%。
别的，泽布替尼因不良事件或疾病进展而终止治疗的爆发率，也低于伊布替尼。
产品：BGB-11417
BGB-11417是一种高度选择性的Bcl-2抑制剂。
在本次大会上，百济神州将宣布一项BGB-11417用于治疗慢性淋巴细胞白血�。–LL）/小淋巴细胞白血�。⊿LL）患者的看法验证1期试验结果。
截至2022年5月15日，共50例患者接受了治疗，其中包括6例患者接受单药治疗，44例接受联合治疗。
单药和联合治疗组划分视察到4例缓解（66%，部分缓解或更好）和32例缓解（72.7%，部分缓解伴淋巴细胞增多或更好）。
/ 02 /亚盛医药
产品：APG-2575
APG-2575是一款Bcl-2选择性抑制剂。从进度来看，APG-2575为海内首个进入要害注册性临床阶段的产品。
在本次大会上，亚盛医药首次宣布了APG-2575联合BTK抑制剂acalabrutinib或利妥昔单抗治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血�。≧/R CLL/SLL）患者的开端数据。
结果显示，APG-2575联合acalabrutinib治疗R/R CLL/SLL的客观缓解率（ORR）达98%；APG-2575联合利妥昔单抗治疗的ORR达87%，展现了极高的有效率和宁静性。
产品：HQP1351
奥雷巴替尼是一款三代 Bcr-Abl 抑制剂，其多项适应症的研究正在进行中。
在本次ASH集会上，亚盛医药共有三项临床进展获选口头报告。
第一项临床研究展示了，奥雷巴替尼在美国慢性髓细胞白血�。–ML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血�。≒h+ ALL）患者中的有效性和宁静性数据。
结果显示，58.8%的患者获得完全细胞遗传学反应（CCyR）；42.9%的患者获得主要分子反应（MMR）。
别的，另外两项入选口头报告的研究，划分为该品种治疗T315I突变耐药CML患者的要害II期注册临床研究的最新数据，和其用于中国CML耐药患者的5年恒久随访数据（I期临床研究），进一步验证宁静性和有效性。
/ 03 /
科济药业
产品：CT053
CT053是科济药业研发的BCMA CAR-T疗法。
在本次大会上，科济药业将会宣布CT053海内LUMMICAR-1注册临床数据。
结果显示，在83例患者中，客观缓解率（ORR）为92.8%，完全缓解（CR/sCR）为42.2%，很是好的部分缓解（VGPR）及以上为81.9%，未抵达中位无进展生存期mPFS，6个月PFS率为90.2%。
在宁静性上，90.2%的患者爆发CRS，其中6.9%的患者为3/4级CRS，均已完全康复。2%患者泛起ICANS，均为1级，未泛起3级或更高级别的神经毒性反应。研究中有4例死亡，无一例死于治疗相关不良事件。
/ 05 /
亘喜生物
产品：GC012F
GC012F是一款同时靶向BCMA和CD19的双靶点自体CAR-T。
在本次大会上，亘喜生物将会宣布GC012F治疗切合移植条件的多发性骨髓瘤高危初诊患者（NDMM）1期临床试验的开端数据。
结果显示，13名疗效可评估患者的中位随访时间为5.3个月，总体应答率达100%，69%的患者取得了严格意义上的完全缓解（sCR）。
目前，该研究仍在对患者进行连续随访，所有患者均抵达微小残留病灶（MRD）阴性。
在宁静性上，23%的患者爆发了1-2级细胞因子释放综合征（CRS），未泛起3级及以上的CRS，未视察到任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的爆发。
/ 06 /传奇生物
产品：cilta-cel
cilta-cel是一款靶向BCMA的CAR-T疗法，用于治疗多发性骨髓瘤。
在本次大会上，传奇生物将详细介绍用于评估连续最小残留�。∕RD）阴性患者的CARTITUDE-1 1b/2期研究的剖析结果，以及来自一项cilta-cel用于治疗重度预处理的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）中国患者的2期确证性试验的最新数据。
此前数据显示，Cilta-cel的Ib/II期研究纳入的是接受过多线治疗的美国患者，ORR为98%。中位随访2年，83%患者抵达严格CR（sCR），mPFS和中位总生存mOS尚未抵达。
/ 07 /德琪医药
产品：ATG-010
ATG-010是一种exportin 1（XPO1）卵白抑制剂。
在本次大会上，德琪医药将会宣布ATG-010与GemOx计划联合使用，在对中国R/RT和NK细胞淋巴瘤患者（pts）的1b期临床开端疗效。
研究显示，GemOx行列总体缓解率（ORR）约为49%，完全缓解（CR）率为23%。
中位13个月的随访数据显示，中位无进展生存期（PFS）为2.9个月，总体生存期（OS）未抵达。
PTCL-NOS和ENKTL组的ORR划分抵达53%和60%，中位PFS划分抵达4.4个月和4.7个月。宁静性方面，治疗期不良事件（TEAE）大多为血液学事件，经剂量调解和对症治疗总体可控。
/ 08 /翰森制药
产品：甲磺酸氟马替尼片
甲磺酸氟马替尼片是一种新型二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
在本次大会上，翰森制药将会宣布氟马替尼联合化疗治疗，新诊断的Ph/BCR-ABL1阳性成人急性淋巴细胞白血病，的II期研究开端结果。
研究显示，41例患者(93.2%)在诱导结束时抵达完全缓解(CR)。
研究的中位随访时间为10个月，预计的1年PFS率和OS率划分为79.9%和90.3%。在41例存活患者中，34例体现为连续缓解，2例为难治性患者，5例泛起疾病复发。
/ 09 /恒瑞医药
产品：SHR0302
SHR0302是一款新一代JAK1抑制剂。
在本次大会上，恒瑞医药将宣布SHR0302联合泼尼松一线治疗异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后慢性移植物抗宿主�。╟GVHD）的I期研究结果。
结果显示，在18例可评估的患者中，SHR0302联合泼尼松治疗第4周的ORR为94.4%，其中4例患者（22.2%）抵达完全缓解，13例患者（72.2%）抵达部分缓解。未发明SHR0302治疗相关的严重不良事件。
/ 10 /信达生物
产品：IBI188
IBI188是一款CD47单抗。
本次大会，信达生物将宣布IBI188联合AZA一线治疗新诊断的高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的Ib期研究最新数据。
结果显示，在随访时间≥6个月的45例可评估患者中，37例患者（82.2%）实现客观缓解，其中14例患者（31.1%）抵达完全缓解，16例患者（35.6%）获得骨髓CR。中位反应连续时间为12个月。
/ 11 / W88优德官网医药
产品：GFH009
GFH009是一款CDK9抑制剂。
在本次大会上，W88优德官网医药将会宣布GFH009单药治疗复发/难治性血液肿瘤患者的1期临床研究数据。
结果显示，GFH009单药在1期剂量爬坡试验中耐受性良好，并在复发/难治性淋巴瘤患者显示出开端临床疗效。
截至目前，该试验未泛起剂量限制性毒性事件，4例淋巴瘤患者抵达疾病稳定，其中1例9毫克剂量组外周T细胞淋巴瘤患者在用药8周后，肿瘤负荷较基线减少62%。
/ 12 /博雅辑因
产品：ET-01疗法
ET-01是一款自体体外基因编辑细胞疗法。
在本次大会上，博雅辑因将会宣布ET-01疗法针对一例输血依赖型β地中海贫血受试者的临床研究数据。
结果显示，单次输注ET-01可显著而长期地提高胎儿血红卵白水平，受试者在接受ET-01输注后3个月开始脱离输血，截至今年5月20日数据提交时，患者已经实现脱离输血15个月；ET-01的宁静性与自体造血干细胞移植和清髓预处理一致。
/ 13 /总结
上述药物，仅是在ASH上亮相的部分国产立异药。
除此之外，另有森郎生物、北恒生物、正大天晴、邦耀生物、开拓药业等多家药企，将宣布自己拳头产品的研究数据。
不难看出，海内立异药研发正在成为全球药物研发中的中坚力量。
期待更多的国产立异药物，能够给患者带来更多治疗新选择，并向全世界展示中国立异力量。
