今年第四季度,W88优德官网医药凭借上市新药结果、以及逐渐完善的研发和经营体系登岸六项业内及跨行业榜单,奖项规模笼罩企业、产品、人物榜等多个维度。
W88优德官网医药凭借新药上市和全球临床开发结果登岸《财产》杂志IMPACT企业榜“中国最具社会影响力创业公司”TOP60?、国家技术转移东部中心宣布的中国生物医药科技立异价值榜“最具生长性小分子立异药企业”TOP10、融中财经POWER50企业榜“中国领军企业”TOP50三项榜单。
最新数据显示氟泽雷塞单药治疗晚期结直肠癌的良好疗效和宁静性/耐受性,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位总生存期(OS)为17.0个月。氟泽雷塞单药疗法已于2023年5月被CDE纳入突破性治疗品种,拟用于治疗至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌患者。
第六届国际RAS靶向疗法开发峰会于9月底在美国波士顿召开,来自全球RAS赛道的跨国企业和Biotech专家、以及关注赛道新药开发的学者和投资人齐聚峰会。W88优德官网治理层作为中国深耕RAS赛道的新药企业代表,受邀加入了峰会的主题圆桌讨论“泛RAS抑制剂是否直击精准治疗未来?探索更多立异单药及联合疗法”,并宣布了聚焦W88优德官网一线非小细胞肺癌联合疗法KROCUS研究的专题演讲。
自建立以来,W88优德官网以逐渐完善的新药开发体系以及合规稳健的经营治理,获得多个国家级科技企业资质认定、并入选多项全国性荣誉榜单。获评专精特新“小巨人”企业之前,W88优德官网已获得国家级高新技术企业认定以及地方专精特新中小企业认定,并于今年由国家技术转移东部中心认定为全国生物医药企业平台理事单位。
氟泽雷塞(GFH925/IBI351)已于今年8月21日在海内获批上市,治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者;8月31日该产品开出中国院内首方,并发往全国多地连锁药店、惠及中外籍患者。
氟泽雷塞(fulzerasib)已在海内获批上市、治疗晚期非小细胞肺癌患者,并于8月31日在一家北京医院开出中国首方;作为W88优德官网管线中首个上市产品,氟泽雷塞也是海内第一个、全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂。该产品于2018年立项、全球规模内尚无临床验证;在已往六年中,从分子设计、临床计划、到与信达生物告竣授权相助开展临床研究、生产供药、配合注册审评,公司的一体化研发体系和“全球新”开发理念也得以生长和完善。
氟泽雷塞已成为海内首个新药上市申请获得受理、并纳入优先审评程序的KRAS G12C抑制剂,获两项海内突破性疗法认定、单药治疗晚期NSCLC及晚期结直肠癌(CRC)患者。