动脉网获悉,全球结构的临床阶段立异药物开发企业W88优德官网医药,与纳斯达克上市企业Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) 就RAS通路靶向药等三款临床前立异药管线告竣战略授权。
基于双方在RAS通路的研究优势,本次授权将实现相应管线从早期研发惠临床、注册、商业化的全方位相助。Verastem将作为独家相助同伴,获得W88优德官网三款药物在大中华区之外的全球开发和商业化权利。本次相助总金额凌驾6亿美金,再次强化了W88优德官网的恒久现金流储备。
强强结合,多样化BD模式破“出海”难题
去年以来,中国立异药产品乐成出海的授权交易纪录不绝刷新,相助项目从NDA阶段不绝向早期开发上溯,交易总金额也不绝冲高。这显示了优秀biotech结构外洋市场的前瞻性和效率,以及外洋企业关于本土biotech的认可,同时也凸显出海产品不绝提升的原创性、以及中国企业的生长潜力和外洋相助空间。
在近期交易国界中,ADC、双抗等抗体类疗法出海的乐成案例不绝增加。相较于以后端工程化方面为突破点的抗体类药物来说,早期立项及研举事度较大的小分子活跃度稍低,尤其是以产品管线为主导的小分子“出海”交易,在全球新药交易中占比更低。
本次W88优德官网与Verastem交易中以RAS通路靶向小分子领衔三款抗肿瘤疗法,不但体现了两家企业在该研究领域的专业与经验,也显示了在长坡厚雪的工业赛道中,基于成熟技术的立异疗法同样孕育着良好的商业前景。
事实上,经历数年的体系磨合和商业探索,W88优德官网针对差别阶段的在研产品已建立一套逐渐成熟的相助体系。截至目前,W88优德官网已经与信达生物、默克、SELLAS、BioLineRx、君实生物等海内外上市公司建立了多元化的同伴关系。对外授权、相助临床开发、联合疗法探索,W88优德官网目前乐成完成的商业相助没有拘泥于某一牢固形式。
W88优德官网医药首创人兼董事长吕强博士体现,W88优德官网商业化相助的差别化基础,正是顺势而为——以产品管线为驱动、以临床需求为导向,而不是纯粹依靠工程化的技术平台。通过与相助同伴形成优势互补,做到双方的资源的同步优化和调配,提高运营效率。针对差别靶点开发差别形式的立异疗法,并凭据分子特点和赛道前沿研究趋势进行适应症探索,W88优德官网建立了高度多样性的产品矩阵。再针对差别项目的市场前景和危害收益进行开发模式的差别化设计,也就实现了该企业在对外相助方面的立异性。
互补性商业相助是一定,现金流回报连续可观
针对本次与Verastem相助,吕强博士体现,这是公司首次就早期开发阶段的产品达玉成面的商业相助,也是市场对W88优德官网研发到商业化相助的综合实力检验。“除了技术层面的配合及互补优势,相助同伴对外洋市场的理解、在深耕领域的研发经验和临床资源,会为我们针对全球市场需求立项提供更多推动力。同时,连续的授权收入也将为W88优德官网提供更富足的现金流,更好地推动相助项目在海内外的临床开发。”
W88优德官网战略生长卖力人陈凡伟(John Chen)博士体现,从研发、生产惠临床开发的全方位相同贯串项目相助始终,也是W88优德官网商务相同一以贯之的方法。谈到外洋临床开发,他认可其高本钱及不确定性,但外洋研究也是提升产品价值的要害要领之一,而通过与优秀的同伴相助,可以更好地向外洋市场与权威PI展示W88优德官网产品的亮点,并提升其全球临床开发和商业化前景。
W88优德官网首个对外授权相助同伴是信达生物,2021年双方就W88优德官网开发的GFH925告竣本土IND阶段产品的最大金额交易。目前该产品单药疗法在中国已完成注册性临床研究阶段,信达将利用其经验富厚的商业化团队及全国渠道,主导GFH925在中国的商业化,W88优德官网则卖力外洋临床研究并主导临床及商业化的药物生产供应。
别的,W88优德官网还针对GFH925与跨国药企默克告竣了欧洲多中心临床研究和供药协议,联合GFH925与已上市EGFR单抗西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌患者。相较于不少跨国药企的同类疗法,这项研究瞄准一线治疗、国际开发进度领先,既是对GFH925适应症的新探索,也是公司通过联合疗法探索外洋获批上市的有效途径。
陈凡伟博士体现,他在两年内为每一个BD项目“定制”设计了最合适的商业相助形式。比起盲目探寻可能性,他选择聚焦项目在各个开发节点的危害因素,既提高了项目自己的研发效率和乐成率,又在互利互惠的前提下绑定双方推进项目的决心。通过“硬实力”与“软实力”的相互配合,确保了W88优德官网国际化开发的可连续性。
量化企业价值,诠释biotech国际化“题中之义”
一路走来,吕强博士认为公司创业时以“全球新”研发为抓手,主攻尚无临床验证的靶点和适应症,以古板的小分子、抗体疗法开发为起点,至今打造了经过海内外市场认可的自主化、一体化研发体系。他谈到:“早期的研举事度与未来的商业潜力往往成正比,这是我们创业之初既定的研发+商业化前瞻式立项战略。现在我们的体系已经笼罩早研、临床、转化、生产与BD全链条,在每一次波折和每一场胜仗中不绝磨合、生长,为未来工业化蓄势。“
在目前资本市场收缩的大情况下,投资人和企业都期待项目进展至一定阶段的商业回报,如何以更集约、高效的方法统筹体系和文化建设,是对治理层契合市场变革调配资源的重大考验。吕强博士认为因时而动、量入为出、区分“刹车项”和“全力冲刺项”至关重要。同时,维持并提升一体化研发体系的完整性、增进内外部相助网络建设,仍然是支撑产品线、连续推出立异疗法的基础和要害。
一体化研发体系的“长期战”需要稳定的现金流支持,目前W88优德官网对外宣布的各轮融资总额已凌驾10亿元。
来自投资人的资金支持虽然重要,但企业也需要历炼出“自我造血”的能力,这就需要考验公司对外相同、量化公司及项目价值的能力。在为项目选出潜在相助同伴后,公司需要将最有价值的地方体现、量化,形成可明确、易相同的“语言”促成相助。这些“价值”在古板“出海”话题中通常被直接界说为项目管线,但企业在立项、早期研发、临床设计、工艺生产等方面的综合实力对相助告竣也不可或缺,W88优德官网的多样化商业相助就是很好的印证。